Beipackzettel-Ampicillin-Trihydrat 100-Ampicillin-Trihydrat 100.g-KLAT – Chemie GmbH-Pulver–Deutschland

Beipackzettel-Ampicillin-Trihydrat 100-Ampicillin-Trihydrat 100.g-KLAT – Chemie GmbH-Pulver–Deutschland

Ampicillin-Trihydrat 100

Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des
Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)

1.
Bezeichnung des Tierarzneimittels:
Ampicillin-Trihydrat 100
, 1000 mg/g, Pulver zum Eingeben für Rinder (Kälber), Schweine,
Hühner (Broiler), Hunde, Katzen
Wirkstoff: Ampicil in-Trihydrat
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
1 g Pulver enthält:
Wirkstoff(e):
Ampicil in-Trihydrat 1 g
Sonstige Bestandteile:
keine
3.
Darreichungsform:
Pulver zum Eingeben
4.
Klinische Angaben:
4.1.
Zieltierart(en):
Kalb, Schwein, Huhn (Broiler), Hund, Katze
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angaben der Zieltierart(en):
Zur Therapie von folgenden durch grampositive und gramnegative Ampicil in empfindliche
Keime hervorgerufenen Krankheiten:
– Infektionen des Magen-Darm-Traktes
– der Atemwege und
– des Harn- und Geschlechtsapparates
4.3.
Gegenanzeigen:
Behandlung von gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlichen Tieren
– Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie
– Vorliegen von ß-Lactamase-bildenden Erregern
– Orale Anwendung bei ruminierenden Tieren und bei Pferden.
– Anwendung bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und anderen Kleinnagern.
– Nicht bei Hühnern anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
4.5.
Besondere Vorsichtmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung von Ampicil in-Trihydrat 100 sol te unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms erfolgen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders ist wegen der
Gefahr einer Sensibilisierung zu vermeiden.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Al ergische Reaktionen (al ergische Hautreaktionen, Anaphylaxie).
Beim Auftreten einer al ergischen Reaktion ist ein sofortiges Absetzen von Ampicil in-
Trihydrat 100 erforderlich.
Gegenmaßnahmen, die im Fal  einer al ergischen Reaktion zu ergreifen sind:
Anaphylaxie: Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoide i. v.
Bei al ergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder Glukokortikoide.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Ampicil in-Trihydrat 100 sol te
dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 – 42,
10117 Berlin oder dem pharmazeutischem Unternehmer mitgeteilt werden. Meldebögen
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können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert
werden.
Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der
Internet-Seite http://vet-uaw.de).
4.7.
Anwendung während der Trächtigkeit, der Laktation oder der Legeperiode:
Keine Angaben.
4.8.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Vermischungen sind wegen möglicher Inkompatibilitäten mit anderen Arzneimitteln zu
vermeiden. Hinsichtlich der antibakteriel en Wirkung besteht ein potentiel er Antagonismus
von Penicillinen und Chemotherapeutika mit rasch einsetzender bakteriostatischer
Wirkung.
4.9.
Dosierung und Art der Anwendung:
Zum Eingeben über das Trinkwasser.
Hund und Katze:
Einzelangaben:
3 x täglich je 20 mg Ampicil in-Trihydrat 100 pro 1 kg Körpergewicht (KGW) in das
Trinkwasser geben.
Tagesangaben:
60 mg Ampicil in-Trihydrat 100 pro 1 kg KGW in das Trinkwasser geben.
Schweine und Ferkel, Kälber
Einzelangaben:
3 – 4 x täglich 10 mg Ampicil in-Trihydrat 100 pro kg KGW in das Trinkwasser geben
Tagesangabe:
30 – 40 mg Ampicillin-Trihydrat 100 pro kg KGW in das Trinkwasser geben
Broiler:
Einzelangaben:
3 – 4 x täglich 50 mg Ampicil in-Trihydrat 100 pro kg KGW
Tagesangabe:
150 – 200 mg Ampicil in-Trihydrat 100 pro kg KGW in das Trinkwasser geben
Die Dosierung ist nach der aktuel en, tatsächlichen täglichen Trinkwasseraufnahme der
Tiere auszurichten, da diese in Abhängigkeit von dem Alter, Gesundheitszustand und der
Nutzungsart der Tiere und in Abhängigkeit von der Haltung (z. B. unterschiedliche
Umgebungstemperatur, unterschiedliches Lichtregime) schwankt.
Bei der oben genannten Dosierung ist das Einmischverhältnis von Ampicil in-Trihydrat 100
in das Trinkwasser für die zu behandelnden Tiere nach folgender Formel zu berechnen:
__ mg Ampicillin-Trihydrat 100
Mittleres KGW (kg) der zu
p
ro kg KGW/Dosierungsintervall         x                  b
ehandelnden Tiere               = __ mg Ampicillin-Trihydrat 100
Mittlere Trinkwasseraufnahme (l)/Tier/Dosierungsinterval
pro l Trinkwasser
Es ist darauf zu achten, dass die vorgesehene Dosis jeweils restlos aufgenommen wird.
Ampicil in-Trihydrat 100 zur Vermeidung einer Beeinträchtigung der Resorption möglichst
an nüchterne Tiere (wenigstens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach der Fütterung)
verabreichen.
Die entsprechende Menge Pulver ist täglich frisch in einer kleinen Menge Wasser
vol ständig zu lösen und dem Trinkwasser zuzufügen.
Die erforderliche Dosismenge/Menge Ampicil in-Trihydrat 100 ist abzuwiegen.
Ist die Trinkwasseraufnahme bei kranken Tieren stark reduziert, sol te auf eine
Darreichungsform zum Eingeben oder auf eine parenterale Therapie umgestel t werden.
Beim Vorliegen akuter Krankheitszustände sol te die Therapie mit einem parenteral zu
verabreichenden Präparat eingeleitet werden. Fal s die vol ständige Aufnahme des

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