Bugiardino-foglio illustrativo-KLAIRA-ESTRADIOLO VALERATO/DIENOGEST-BAYER SpA-COMPRESSE RIVESTITE–Italia

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https://www.myhealthbox.eu/it/medicine/bayerspa/klaira/7873

Nome

KLAIRA

Nazione

Italia

Nome commerciale

KLAIRA 1X28CPR RIV

Produttore

BAYER SpA

Principio attivo

ESTRADIOLO VALERATO/DIENOGEST

Forma farmaceutica

COMPRESSE RIVESTITE

Estratto del foglietto illustrativo

Categoria
Preparati sequenziali estro-progestinici.

Indicazioni
Contraccezione orale.

Posologia
Le compresse devono essere assunte ogni giorno circa alla stessa ora con una piccola quantita’ di liquido se necessario, e nell’ordine in cui si presentano nella confezione blister. L’assunzione delle compresse
e’ continua. E’ necessario assumere una compressa al giorno per 28 giorni consecutivi. La confezione successiva va iniziata il giorno dopo
l’ultima compressa della confezione precedente. Generalmente il sanguinamento da sospensione si verifica durante l’assunzione delle ultime compresse di una confezione calendario e puo’ non essere ancora terminato prima che venga iniziata la nuova confezione calendario. In alcune
donne, il sanguinamento inizia dopo che si sono assunte le prime compresse della nuova confezione calendario. La prima compressa deve essere
assunta il primo giorno del ciclo naturale (cioe’ il primo giorno del
la mestruazione). Si deve iniziare ad assumere questo contraccettivo il giorno successivo all’ultima compressa attiva del precedente contraccettivo orale combinato. In caso di anello vaginale o di cerotto trans
dermico, si deve iniziare ad usare il farmaco il giorno della rimozione. Si puo’ passare a questo farmaco in qualsiasi momento se si utilizza la pillola a base di solo progestinico, tuttavia in tutti questi casi si deve adottare un metodo contraccettivo aggiuntivo di barriera per
i primi 9 giorni di assunzione. Dopo un aborto nel primo trimestre di
gravidanza si puo’ iniziare immediatamente senza alcun metodo contraccettivo aggiuntivo. E’ consigliabile iniziare fra il ventunesimo e il ventottesimo giorno dopo un parto o dopo un aborto nel secondo trimestre di gravidanza. In caso di inizio piu’ tardivo, si deve adottare un metodo contraccettivo aggiuntivo di barriera per i primi 9 giorni di assunzione. Tuttavia, se si sono avuti rapporti sessuali, e’ necessario escludere una gravidanza prima di iniziare ad usare il contraccettivo orale di associazione, oppure si dovra’ attendere la prima mestruazione. Le compresse di placebo (bianche) eventualmente dimenticate devono essere eliminate, per non prolungare l’intervallo tra i periodi di assunzione delle compresse attive. I seguenti suggerimenti si riferiscono solo alla dimenticanza delle compresse attive: se il ritardo nell’assunzione di una compressa e’ inferiore a 12 ore , la protezione contraccettiva viene mantenuta. Si deve assumere la compressa appena ci si ricorda e quindi assumere le compresse successive alla solita ora. Se il ritardo nell’assunzione di una compressa e’ superiore a 12 ore , la protezione contraccettiva puo’ essere ridotta. Si deve assumere la compressa dimenticata appena ci si ricorda, anche se questo significa assumere due compresse insieme, quindi continuare ad assumere le compresse alla solita ora. In base al giorno del ciclo nel quale la compressa e’ stata dimenticata, si devono utilizzare dei metodi contraccettivi aggiuntivi secondo i seguenti criteri: Giorno, colore delle compresse, contenuto di estradiolo valerato (EV)/dienogest (DNG). Giorni 1-2: compresse giallo scuro 3,0 mg EV. Giorni 3-7: compresse rosse 2,0 mg EV +
3,0 mg DNG. Giorni 8-17: compresse giallo chiaro 2,0 mg EV + 3,0 mg DNG. Giorni 18-24: compresse giallo chiaro 2,0 mg EV + 3,0 mg DNG. Giorni 25-26: compresse rosso scuro 1,0 mg EV. Giorni 27-28: compresse bianche placebo. Criteri da seguire se il ritardo nell’assunzione di una compressa e’ superiore a 12 ore: prendere la compressa dimenticata immediatamente e proseguire con la compressa seguente come al solito (anche se cio’ significa prendere due compresse nello stesso giorno), continuare con l’assunzione delle compresse nella solita maniera, usare contraccezione aggiuntiva per i successivi 9 giorni, scartare la confezione calendario in uso e cominciare immediatamente con la prima compressa della nuova confezione calendario, continuare con l’assunzione delle compresse nella solita maniera, contraccezione aggiuntiva per i successivi 9 giorni, prendere la compressa dimenticata immediatamente e proseguire con la compressa seguente come al solito (anche se cio’ significa prendere due compresse nello stesso giorno). Non e’ necessario una contraccezione aggiuntiva. Scartare la compressa dimenticata e continuare l’assunzione delle compresse come al solito. Non e’ necessario una contraccezione aggiuntiva. Non si devono prendere piu’ di due compresse nello stesso giorno. Se una donna si e’ dimenticata di iniziare una nuova confezione calendario, o ha dimenticato di prendere una o piu’ compresse durante i giorni 3-9 della confezione calendario, puo’ essersi gia’ instaurata una gravidanza. Piu’ compresse sono state dimenticate e piu’ si e’ prossimi ai giorni delle compresse placebo, piu’ alto e’ il rischio di una gravidanza. Se la donna ha dimenticato delle compresse e successivamente non compare l’emorragia da sospensione alla fine della confezione calendario o all’inizio della nuova confezione, deve essere considerata la possibilita’ di una gravidanza. Non sono disponibili dati per l’uso nelle adolescenti al di sotto dei 18 anni. Nel caso di disturbi gastrointestinali gravi, l’assorbimento puo’ risultare compromesso e devono essere adottati metodi contraccettivi aggiuntivi. Nel caso di vomito entro 3-4 ore dall’assunzione di una compressa
attiva, la compressa successiva deve essere presa prima possibile. Questa compressa deve essere presa entro 12 ore dal solito orario di assunzione della compressa. Se la donna non desidera modificare il suo normale programma di assunzione delle compresse, dovra’ prelevare la(e)
compressa(e) necessaria(e) da un’altra confezione.

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