Bugiardino-foglio illustrativo-EN-DELORAZEPAM-ABBOTT Srl-GOCCE OS/LIQUIDO OS–Italia

Bugiardino-foglio illustrativo-EN-DELORAZEPAM-ABBOTT Srl-GOCCE OS/LIQUIDO OS–Italia

Il foglio illustrativo completo è disponibile all’indirizzo: https://www.myhealthbox.eu/it/medicine/abbottsrl/en/4966

Nome

EN

Nazione

Italia

Nome commerciale

EN OS GTT FL 20ML 1MG/ML

Produttore

ABBOTT Srl

Principio attivo

DELORAZEPAM

Forma farmaceutica

GOCCE OS/LIQUIDO OS

Estratto del foglietto illustrativo

Categoria farmacoterapeutica
Ansiolitici, derivati benzodiazepinici. Il clordemetildiazepam, al pari di altre benzodiazepine, possiede attivita’ ansiolitica, ipnoinducente, miorilassante e anticonvulsivante. Studi di farmacodinamica hanno dimostrato che la presenza dell’atomo di cloro in posizione 7 del fenile del clordemetildiazepam rende la molecola relativamente piu’ attiva rispetto ad altre benzodiazepine. Il clordemetildiazepam ha dimostrato una elevata affinita’ per i recettori cerebrali specifici (Ki 1.3+-0.1).

Forma
Compresse da 0,5 mg, da 1 mg e da 2 mg. Gocce per uso orale 1 mg/1 ml. 13 gocce = 0,5 mg. Fiale 0,5 mg/1 ml, da 2 mg/1 ml e da 5 mg/1 ml per uso iniettabile. Principio attivo: delorazepam

Principi attivi
DELORAZEPAM (CLORDEMETILDIAZEPAM)

Indicazioni
Disturbi d’ansia. Insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e’ grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. Le forme farmaceutiche iniettabili sono invece indicate nei seguenti casi: – premedicazione nell’esame endoscopico diagnostico e operativo; – preanestesia chirurgica; – epilessia del bambino e dell’adulto.

Controindicazioni/eff. secondari
Ipersensibilita’ alle benzodiazepine. Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Miastenia gravis. Grave insufficienza respiratoria. Grave insufficienza epatica. Sindrome da apnea notturna.

Posologia
Fiale 0,5 mg/1 ml, per uso iniettabile: – Esame endoscopico diagnostico. Via intramuscolare: 1 fiala di 2 mg un’ora prima dell’esame; Via endovenosa: 0,02 mg/KG di peso corporeo, 10 minuti prima dell’esame per somministrazione endovenosa lenta (3 – 5 minuti). Diluire 1 fiala di 2 mg con 9 ml di acqua per preparazioni iniettabili o soluzione fisiologica (si ottiene una soluzione contenente 2 mg/ml) e somministrare 0,1 ml per Kg di peso corporeo. – Esame endoscopico operativo. Via intramuscolare: 1 fiala di 5 mg un’ora prima dell’esame; Via endovenosa: 0,05 mg/Kg di peso corporeo, 10 minuti prima dell’esame, per somministrazione endovenosa lenta (3 – 5 minuti). Diluire una fiala di 5 mg con 19 ml di acqua per preparazioni iniettabili o soluzione fisiologica (si ottiene una soluzione contenente 0,25 mg/ml) e somministrare 0,2 ml per Kg di peso corporeo. – Preanestesia chirurgica: 1 fiala di 0,5 – 2 mg per via intramuscolare da sola o associata ad atropina un’ora prima dell’intervento chirurgico. In tutte le altre indicazioni si consiglia un dosaggio di 0,02 – 0,05 mg/Kg di clordemetildiazepam, con possibilita’ di ripetere la dose somministrata. Secondo le varie necessita’ le fiale iniettabili possono essere somministrare per via intramuscolare, endovenosa e per febloclisi con soluzioni fisiologiche saline o glucosate. Le fiale somministrate per febloclisi non determinano opalescenza della soluzione e non si nota precipitazione del prodotto sulle pareti del flacone. Compresse, gocce os: Disturbi d’ansia In medicina generale -compresse: 1 compressa da 0,5-1 mg, per 2-3 volte al giorno; -gocce orali, soluzione: 13-26 gocce, per 2-3 volte al giorno. In neuropsichiatria -compresse: 1 compressa da 1-2 mg, per 2-3 volte al giorno; -gocce orali, soluzione: 26-50 gocce, per 2-3 volte al giorno. Il trattamento dell’ansia dovrebbe essere il piu’ breve possibile. Il paziente dovrebbe essere rivalutato regolarmente e la necessita’ di un trattamento continuato dovrebbe essere valu

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