Bugiardino-foglio illustrativo-VENITAL-IMMUNOGLOBULINA UMANA USO ENDOVENOSO-KEDRION SpA-PREPARAZIONE INIETTABILE–Italia

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http://www.myhealthbox.eu/it/IT/farmaco/KEDRIONSpA/VENITAL/15595

Nome

VENITAL

Nazione

Italia

Nome commerciale

VENITAL EV FL 100ML 50G/L SET

Produttore

KEDRION SpA

Principio attivo

IMMUNOGLOBULINA UMANA USO ENDOVENOSO

Forma farmaceutica

PREPARAZIONE INIETTABILE

Estratto del foglietto illustrativo

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 


DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE 

VENITAL   50 g/l  soluzione per infusione


COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 

Immunoglobulina umana normale (Ig e.v.).

1 ml di soluzione contiene:
Immunoglobulina umana normale mg 50
Proteine umane 50 g/l delle quali almeno il 95% è IgG
Distribuzione delle sottoclassi di IgG
IgG1  24.3  –  37.2  mg
IgG2  12.4  –  22.1  mg
IgG3    0.9  –   1.5  mg
IgG4    0.1  –   0.5  mg
Massimo contenuto di IgA
0.05  mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere sezione 6.1.


FORMA FARMACEUTICA 

Soluzione per infusione.


INFORMAZIONI CLINICHE 

4.1 
Indicazioni terapeutiche 
Terapia sostitutiva in
Sindromi da immunodeficienza primaria:

agammaglobulinemia e ipogammaglobulinemia congenita

immunonodeficienza comune variabile

immunonodeficienza combinata grave

sindrome di Wiskott Aldrich.

Mieloma o leucemia linfocitica cronica con grave ipogammaglobulinemia secondaria e infezioni ricorrenti.

Bambini con AIDS congenito e infezioni ricorrenti.

Effetto immunomodulatore

Porpora  trombocitopenica  idiopatica  (ITP),  in  bambini  o  adulti  ad  alto  rischio  di  emorragie  o  prima  di
interventi chirurgici per correggere la conta piastrinica.

Sindrome di Guillain Barrè.

Malattia di Kawasaki.
 
VENITAL – RCP

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